说明:本数据来源于2021年中国已使用化妆品原料目录,并在此基础上增加了原料说明,该内容根据分子式或来源定义了原料,并明确其在化妆品中的使用目的及应用方法。
一、本目录是对在我国境内生产、销售的化妆品所已使用原料的客观收录。国家药品监督管理局未组织对原料安全性进行系统评价,化妆品注册人、备案人在选用本目录所列原料时,应当符合国家有关法律法规、强制性国家标准、技术规范的相关要求,并承担产品质量安全责任。
二、在本目录中收录的原料已被列为化妆品禁用组分、限用组分或者准用组分管理的,化妆品注册人、备案人应当按照《化妆品安全技术规范》规定,选择使用符合法律法规、强制性国家标准、技术规范相关要求的原料。
三、本目录所列原料的标准中文名称与INCI(International Nomenclature Cosmetic Ingredietn)名称/英文名称,参考《国际化妆品原料标准中文名称目录(2010年版)》与美国个人护理品协会(PCPC)编撰的《International Cosmetic Ingredient Dictionary and Handbook(2018版)》,同一原料使用了不同版本INCI名称的,使用时需予以说明。目录“INCI名称/英文名称”栏中,斜体字的表示为英文名称。
四、本目录中原料名称为“某某植物提取物”形式的,原则上表示该植物全株及其提取物均为已使用原料,使用时应当注明其具体部位。原料名称为“某某植物花/叶/茎提取物”或“某某植物花/叶/藤提取物”形式的,原则上表示该植物的地上部分及其提取物均为已使用原料,使用时应当注明其具体部位。
五、中文名称栏中标注了“*”的原料,表示为某一类别原料的总称,使用时应注明其具体原料的名称,使用的具体原料未收载于本目录时,应提供该具体原料已在我国注册或备案产品中使用的证明材料。证明材料包括且不限于:原料生产商出具的具体原料的说明和企业采购该原料的购货凭证;使用过该原料的产品注册/备案信息、配方及生产投料记录等。
六、中文名称栏中标注了“**”的原料,其名称表述不规范且动植物基原不清,使用时应当标注规范的具体原料名称,并提供该原料已在我国注册或备案产品中使用的证明材料。证明材料包括且不限于:原料生产商出具的具体原料的说明和企业采购该原料的购货凭证;使用过该原料的产品注册/备案信息、配方及生产投料记录等。
七、一个序号后列出了两个名称的,表示为同一原料,使用时应选择INCI收录或以标准中文名称命名原则命名的植物原料名称,不建议使用已标注为“曾用名”的名称。
八、本目录载明的原料最高历史使用量,可作为化妆品安全评估报告(简化版)的证据类型,为化妆品安全评估提供参考,化妆品注册人、备案人应当结合产品类型正确使用原料最高历史使用量,只有驻留类产品最高历史使用量信息的原料,淋洗类产品可参照驻留类产品信息使用。
九、对目录未提供最高历史使用量的原料,化妆品注册人、备案人可按照《化妆品安全评估技术导则》要求,提供相应的材料作为评估证据,或者按风险评估程序进行安全风险评估,确保原料的使用安全。
| 原料名称 / INCI 名称 | CAS No | 化学类别 | 功效目的 | 操作 |
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二溴己脒及其盐类, 包括二溴己脒羟乙磺酸盐
3,3’-DIBROMO-4,4’-HEXAMETHYLENEDIOXYDIBENZAMIDINE AND ITS SALTS (INCLUDING ISETHIONATE)
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己脒定及其盐, 包括己脒定二个羟乙基磺酸盐和己脒定对羟基苯甲酸盐
1,6-DI(4-AMIDINOPHENOXY)-N-HEXANE AND ITS SALTS (INCLUDING ISETHIONATE AND P-HYDROXYBENZOATE)
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海克替啶
HEXETIDINE
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无机亚硫酸盐类和亚硫酸氢盐类
INORGANIC SULFITES AND HYDROGENSULFITES
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甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻唑啉酮为3:1)
MIXTURE OF METHYLCHLOROISOTHIAZOLINONE AND METHYLISOTHIAZOLINONE WITH MAGNESIUM CHLORIDE AND MAGNESIUM NITRATE
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邻苯基苯酚及其盐类
BIPHENYL-2-OL AND ITS SALTS
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4-羟基苯甲酸及其盐类和酯类
4-HYDROXYBENZOIC ACID AND ITS SALTS AND ESTERS
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吡罗克酮
1-HYDROXY-4-METHYL-6(2,4,4-TRIMETHYLPENTYL)2-PYRIDO
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丙酸及其盐类
PROPIONIC ACID AND ITS SALTS
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水杨酸及其盐类
SALICYLIC ACID AND ITS SALTS
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苯汞的盐类,包括硼酸苯汞
PHENYLMERCURIC SALTS (INCLUDING BORATE)
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沉积在二氧化钛上的氯化银
SILVER CHLORIDE DEPOSITED ON TITANIUM DIOXIDE
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