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化妆品安全性风险物质目录 - SCAC DATA
化妆品常见风险物质目录
化妆品中可能带来安全性风险物质风评表
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序号 原料名称 潜在安全性风险物质 合规说明及评估备注 (COA/检测要求)
1 PEG 类原料、 聚醚类原料、 聚山梨醇酯类原料 二恶烷 二恶烷残留量符合国家食品药品监督管理局于 2012 年 2 月 6 日发布的《国家食品药品监督管理局关于化妆品中二噁烷 限量值的公告(第 4 号)2012 年》中提出的化妆品中二噁 烷限量值暂定为不超过 30mg/kg 规定。附件:原料质量规格 证明文件(COA)/见产品检测报告。
二恶烷 二噁烷残留量符合《化妆品安全技术规范》(2015 版)规 定要求:二噁烷限量值 30mg/kg。详见附件原料质量规格证 明文件(COA)
二恶烷 产品检测结果为未检出(方法检出浓度为 3mg/kg),符合 《规范》要求(限值为 30 mg/kg)。详见产品检测报告。
2 PEG 类原料、 聚醚类原料 二恶烷、二甘醇 二噁烷残留量符合《化妆品安全技术规范》(2015 版)规 定要求:二噁烷限量值 30mg/kg。 二甘醇风险。欧盟于 2009 年 2 月 4 日修订了《欧盟化妆品 指令 76/768/EEC》,在通知中,化妆品中禁止使用二甘醇 作为原料,并规定作为原料的杂质,二甘醇在化妆品终产品 的含量应≤0.1%。产品检测结果为未检出二甘醇,所以本产 品是安全的。详见产品检测报告
3 甘油 二甘醇 二甘醇残留符合《化妆品用甘油原料要求》中“甘油含量 (w/%)≥ 95.0,甘油中二甘醇含量(w/%)≤0.1”的相关 要求,所以本产品是安全的。详见附件原料质量规格证明文 件(COA)
4 丙二醇 二甘醇 该原料有潜在的二甘醇风险。欧盟于 2009 年 2 月 4 日修订 了《欧盟化妆品指令 76/768/EEC》,在通知中,化妆品中 禁止使用二甘醇作为原料,并规定作为原料的杂质,二甘醇 在化妆品终产品的含量应≤0.1%。产品检测结果为未检出二 甘醇,所以本产品是安全的。详见附件原料质量规格证明文 件(COA)
5 植物油脂 农残 该原料经过压榨、萃取、沉淀等操作,所以不含有农残,是 安全的。详见附件原料农残报告
农残 该原料采用蒸馏法获得,所以不含有农残,是安全的。详见 附件原料规格
农残 本原料经压榨机械出来,提供农残检测报告见附件。从检测 报告可知,本原料是安全的
6 矿脂 X 确认非《化妆品安全技术规范》(2015 版)化妆品禁用组 分(表 1)中 No.1041 物质,不含致癌物;使用安全。附件: 原料规格和证明书
7 苯氧乙醇 苯酚 在本产品中的用量是 0.16%,符合《化妆安全技术规范》2015 版规定其在化妆品中的允许最大浓度 1.0%;苯酚在日本可 以用作化妆品防腐剂,见[厚生省告示第 331 号],限量为 0.1g/100g。经检验结果为未检出(方法检出浓度为 7μ g/g)。详见附件原料质量规格证明文件(COA)
二恶烷、苯酚 是《化妆品安全技术规范》(2015 版)表 4 化妆品准用防 腐剂第 37 号原料在化妆品使用时最大允许浓度为 1.0%,该原料在本产品中的含量符合要求。 有潜在的二噁烷风险,产品检测结果为未检出(方法检出浓 度为 3mg/kg),符合《规范》要求(限值为 30 mg/kg)。 有潜在的苯酚风险,苯酚在 IARC 中分在第 3 组,为“不能 分类为具有人体致癌性”的物质。日本《药事法》规定为< 1000ppm。根据原料商提供的原料资料可知(资料附后), 该原料中苯酚含量为 2ppm,符合日本《药事法》的规定。 综 上所述,该原料是安全的。详见详见附件原料质量规格证明 文件(COA)
8 滑石粉 石棉 产品检测结果为未检出,符合《化妆品安全技术规范》(2015 版)规定要求:石棉不得检出。详见产品检测报告。
石棉 根据国家食品药品监督管理局 2009 年发布的<<关于以滑石 粉为原料的化妆品行政许可和备案有关公告>>,使用<<粉状 化妆品及其原料中石棉测定方法(暂定)进行检测。经检测 该原料未检出石棉,所以在产品中是安全的。附件:原料质 量规格证明文件(COA)/原料规格
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