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化妆品安全性风险物质目录 - SCAC DATA
化妆品常见风险物质目录
化妆品中可能带来安全性风险物质风评表
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序号 原料名称 潜在安全性风险物质 合规说明及评估备注 (COA/检测要求)
9 三乙醇胺、 乙醇胺、 氨丁三醇、 氨甲基丙醇、 氨甲基丙二醇 仲链烷胺、亚 硝胺 确认非《化妆品安全技术规范》(2015 版)化妆品禁用组 分(表 1)第 1149 号原料;该原料在本配方中使用安全。 详见原料规格。
仲链烷胺、亚 硝胺 符合 2015 版《化妆品安全技术规范》规定:化妆品限用组 分(表 3)中对于“三链烷胺,三链烷醇胺及它们的盐类” 的相关要求;使用安全。详见附件原料质量规格证明文件 (COA)/原料规格
仲链烷胺、亚 硝胺 国食药监许[2010]438 号化妆品用三乙醇胺原料要求:三乙 醇胺在非淋洗类化妆品中最大允许使用浓度 2.5%;其他产 品无要求。三乙醇胺中二乙醇胺(%)≤0.50;三乙醇胺中 亚硝胺(μg/kg)≤50。不得与亚硝基化体系一同使用。详 见附件原料质量规格证明文件(COA)/原料规格
仲链烷胺、亚 硝胺 是《化妆品安全技术规范》(2015 版)表 3 化妆品限用组 分第 11 号原料。驻留类产品中最大允许浓度 2.5%;不和亚 硝基化体系一起使用;避免形成亚硝胺;最低纯度:99%; 原料中仲链烷胺最大含量 0.5%;产品中亚硝胺最大含量 50 μg/kg;存放于无亚硝酸盐的容器内。根据原料商提供的原 料资料,本配方中该原料符合要求。因此,该原料是安全的。
10 聚丙烯酰胺、 一些聚季铵盐类、 (聚)丙烯酸盐类及其共 聚物类 丙烯酰胺单体 符合 2015 版<化妆品安全技术规范>中规定:化妆品限用组 分(表 3)中对于“聚丙烯酰胺类”的相关要求;使用安全。 详见附件原料质量规格证明文件(COA)/原料规格
丙烯酰胺单体 是《化妆品安全技术规范》(2015 版)化妆品限用组分(表 3)第 7 号原料。其在化妆品使用时规定要求:(a) 驻留类 护肤产品\丙烯酰胺单体最大残留量 0.1mg/kg.(b) 其它产 品\丙烯酰胺单体最大残留量 0.5mg/kg。根据原料资料在本 配方中使用符合要求。详见附件原料质量规格证明文件 (COA)及证明
11 α-羟基酸包括酒石酸、乙醇酸、 苹果酸、 乳酸、 柠檬酸。 X 符合《化妆品安全技术规范》(2015 版)规定:化妆品限 用组分(表 3)中对于“α- 羟基酸及其盐类和酯类(6)”的相关要求,使用安全。详见附件原料质量规格证明文件(COA) 及证明。
X 是《化妆品安全技术规范》(2015 版)化妆品限用组分(表 3)第 37 号原料。其在化妆品中最大允许使用浓度 6%(以 酸计);其他限制和要求:pH≥3.5(淋洗类发用产品除外)。 本配方中该原料浓度符合要求。详见附件原料质量规格证明 文件(COA)
12 乙醇 甲醇 符合《化妆品安全技术规范》(2015 版)表 2 化妆品中有 害物质限值中“甲醇”最大限值为 2000(mg/kg);使用安 全。详见产品检测报告。
13 氢氧化钾 X 符合《化妆品安全技术规范》(2015 版)规定:化妆品限 用组分(表 4)中对于氢氧化钾(或氢氧化钠)的相关要求; 使用安全。附件:原料质量规格证明文件(COA)/原料规格
X 是《化妆品安全技术规范》(2015 版)化妆品限用组分(表 4)第 32 号原料。其在化妆品使用时的最大允许浓度:(d) 其 他用途,如 pH 调节剂;(d) pH≤11。该原料在本产品中的用量 符合要求,使用安全。附件:原料质量规格证明文件(COA) /原料规格
14 羟苯丙酯、 羟苯甲酯 X 符合《化妆品安全技术规范》(2015 版)化妆品准用防腐 剂(表 4)中对于“4-羟基苯甲酸及其盐类和酯类 (3)”的相 关要求;使用安全。附件:原料质量规格证明文件(COA)
X 符合《化妆品安全技术规范》(2015 版)规定要求:单一 酯 0.4%(以酸计):混合酯总量 0.8%(以酸计);且其丙 酯及其盐类,丁酯及其盐类之和分别不得超过 0.14%(以酸 计)。附件:原料质量规格证明文件(COA)
X 是《化妆品安全技术规范》(2015 版)表 4 化妆品准用防 腐剂第 35 号原料。其化妆品中最大允许使用浓度:单一酯 0.4%(以酸计);混合酯总量 0.8%(以酸计);且其丙酯 及其盐类、丁酯及其盐类之和分别不得超过 0.14%(以酸 计)。本配方中使用符合要求,是安全的。详见附件原料质 量规格证明文件(COA)
15 甲基氯异噻唑啉酮(和) 甲基异噻唑啉酮(和)氯 化镁(和)硝酸镁 X 符合《化妆品安全技术规范》(2015 版)化妆品准用防腐 剂(表 4)中对于甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯 化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻唑啉 酮为 3:1)的相关要求;使用安全。附件:原料质量规格证 明文件(COA)
X 是《化妆品安全技术规范》(2015 版)表 4 化妆品准用防 腐剂第 32 号原料。其在化妆品使用时最大允许浓度为 0.0015%,该原料在本产品中的含量符合要求。
16 甲基异噻唑啉酮 X 符合《化妆品安全技术规范》(2015 版)化妆品准用防腐 剂(表 4)中对于“甲基异噻唑啉酮”的相关要求;使用安 全。附件:原料质量规格证明文件(COA)
X 是《化妆品安全技术规范》(2015 版)表 4 化妆品准用防 腐剂第 31 号原料。其在化妆品使用时最大允许浓度为 0.01%,该原料在本产品中的含量符合要求。
X 在本产品中的用量是 0.005%,符合《化妆安全技术规范》 2015 版规定“甲基异噻唑啉酮”作为防腐剂在化妆品中允 许最大浓度 0.01%;附件:原料质量规格证明文件(COA)
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